歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(以下簡稱REACH法規(guī)),是歐盟基于保護(hù)人類健康和環(huán)境安全的長遠(yuǎn)考慮,同時也為提高歐盟化學(xué)工業(yè)競爭力,追求社會可持續(xù)發(fā)展,即將建立的一個統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系.按照歐盟的單方時間表,REACH法規(guī)已于去年向WTO作了通報(bào),目前已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會,后兩個機(jī)構(gòu)將于今年年底批準(zhǔn),2006年開始實(shí)施.

一、歐盟制定REACH法規(guī)的背景和目的

長期以來,化學(xué)工業(yè)是歐盟重要的支柱產(chǎn)業(yè)之一,位居全球第一位,其產(chǎn)值約占世界的1/3,而且多屬科技含量高、高附加值的產(chǎn)品.為此,歐盟及歐盟一些成員國制定眾多不同的化學(xué)品管理法規(guī),對盟內(nèi)貿(mào)易及化學(xué)品管理形成了障礙,阻礙了歐盟統(tǒng)一市場的建設(shè).

為統(tǒng)一協(xié)調(diào)歐盟對化學(xué)品管理的各項(xiàng)法規(guī)、政策及措施,維持歐盟化學(xué)品工業(yè)的競爭性和創(chuàng)造性,減少化學(xué)品對環(huán)境的污染和人類健康的損害,歐委會制定了REACH法規(guī).

二、REACH法規(guī)的主要內(nèi)容

(一)注冊.對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)物(包括部分可分離中間體),不管它是獨(dú)立存在的或配制品中的,只要其年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進(jìn)口商均需向歐洲化學(xué)品管理局提交該化學(xué)品的相關(guān)信息,并交納注冊費(fèi)用.同時由于需注冊產(chǎn)品數(shù)量龐大,對化學(xué)品實(shí)施分階段注冊,年產(chǎn)量為1000噸以上的化學(xué)品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學(xué)品,將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于100~1000噸的,將在6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于1~100噸的,將在11年內(nèi)完成注冊.對以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊.注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人,企業(yè)間可聯(lián)合注冊,每個成員只需交納三分之一的注冊費(fèi).

(二)數(shù)據(jù)共享.REACH法規(guī)規(guī)定必須對注冊產(chǎn)品進(jìn)行多種檢測試驗(yàn),檢測費(fèi)用全部由企業(yè)承擔(dān).對首先完成注冊而產(chǎn)生的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息向潛在注冊人共享,可減少試驗(yàn)、特別是動物試驗(yàn),但潛在注冊人必須向前期注冊人支付百分之五十的費(fèi)用才能共享數(shù)據(jù)和完成注冊.

(三)評估.對化學(xué)品注冊信息進(jìn)行審查和信息核對,確保注冊信息符合法規(guī)要求.

(四)許可.對引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分,如果能得到充分控制,并在申請人的化學(xué)品安全報(bào)告中對此加以說明,或如果這種物質(zhì)的社會-經(jīng)濟(jì)效益超過其危害人類健康和/或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn),并且沒有合適的供選物質(zhì)或技術(shù)時,可按某一用途的使用方式給予具體授權(quán).

(五)限制.對部分化學(xué)品或配制品進(jìn)行限制,除非在遵守限制條件下,才能被制造、投放市場或使用.不包括對以研發(fā)為目的的產(chǎn)品、或年產(chǎn)量不超過一噸的化學(xué)品的制造、投放市場或使用.

三、REACH法規(guī)的特點(diǎn)

一是改變化學(xué)品現(xiàn)有生產(chǎn)經(jīng)營的安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,把原來由政府承擔(dān)的各種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的有形和無形的安全風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)經(jīng)營者身上,加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān).

二是歐盟化工市場管理制度的統(tǒng)一,使眾多國家的管理制度轉(zhuǎn)變?yōu)榻y(tǒng)一的管理制度,建立了歐洲化學(xué)品管理局.

三是涵蓋產(chǎn)品范圍廣、涉及產(chǎn)品數(shù)量多,不僅包括所有化工產(chǎn)品本身,而且也涉及使用化工產(chǎn)品的下游產(chǎn)品.
　　四是強(qiáng)制實(shí)施的化工產(chǎn)品注冊、評估、許可的要求嚴(yán)、內(nèi)容多、檢測量大、費(fèi)用高,是前所未有的,也是多數(shù)中小企業(yè)難以承受的.

五是鼓勵共享試驗(yàn)數(shù)據(jù),維護(hù)首次信息生成者、首次動物試驗(yàn)完成者的知識產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán).使得經(jīng)濟(jì)實(shí)力、技術(shù)力量均占優(yōu)勢的歐盟化學(xué)產(chǎn)業(yè)在化學(xué)品注冊上獨(dú)占先機(jī),處于壟斷地位.